专访集萃药康王韬 | 投建3000平方米动物设施,为大湾区提供优质实验动物

2020-05-27

本期易企说专访邀请到江苏集萃药康旗下广东药康生物科技有限公司总经理王韬,围绕“小鼠模型市场”“集萃药康市场竞争优势”“国内小鼠开发和应用”“广东药康战略规划”等话题展开分享。


王韬博士具有丰富的产品研发、临床转化及商业化经验,在西澳大学工作期间,由于其特殊的工科背景,他被澳大利亚上市公司Orthocell Limited聘请作为顾问,参与了Orthocell自主研发的CelGro(猪源性一型胶原)从产品开发、体外及动物实验有效性验证、临床研究以及欧洲CE认证的全部过程。目前该产品已经在欧洲与澳大利亚全面商品化,同时正在申请美国FDA认证。


在Orthocell担任顾问期间,王韬博士同时参与了Orthocell自主研发的Ortho-ATI(自体肌腱细胞注射治疗)的动物实验有效性研究及临床有效性研究。目前Ortho-ATI也已经被澳大利亚TGA认证,其为对肌腱退行性病变的临床有效性被广泛认可,并且允许其在澳大利亚临床使用。2019年回国加入江苏集萃药康生物科技有限公司,并成为其控股子公司广东药康生物科技有限公司的总经理。



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王韬博士您好,非常感谢您接受易企说的采访,了解到您是在去年回国加入江苏集萃药康,并担任广东子公司的总经理,您选择回国,加入集萃药康的契机是什么?




我从08年在澳洲读博士期间就开始和现集萃药康核心技术团队有接洽,我所在课题组的基因编辑小鼠就是委托现供职于集萃药康技术团队制作的,所以对集萃药康团队的技术实力有比较深入的了解。我本人从事了十年的骨科基础研究,也曾做过好几个产品的转化工作,技术转化一直是我非常感兴趣的领域。18年年中集萃药康的高翔董事长希望我能回国协助他筹办广东子公司,基于对公司的了解和对行业的看好,加上作为广东人有扎根于广东的想法,所以决定应高翔董事长的邀请回国任广东药康的总经理。




小鼠模型有多大市场?集萃药康的市场占有率是多少?




小鼠与人类基因相似度高达99%,且繁殖周期短,因此被广泛应用于模拟人类代谢、疾病和药物应答,在医学研究、药物研发中发挥关键性的作用。根据Global Market Insights, Inc.最新发布的市场报告,全球小鼠模型市场增长迅速,近年来保持7.7%的年复合增长率,在2025年有望达到117亿美元的市场规模,其中最主要的增长驱动力来自于新型癌症药物检测的需求。


随着抗体药研发与生物治疗在中国市场的快速增长,为中国小鼠模型市场也带来了巨大的发展机遇。药康创始团队专注于小鼠模型创制近20年,服务于国内外知名科研院所、高校、药企、医院等机构的客户,获得了用户的广泛认可与好评。药康集团在国内乃至亚洲小鼠模型市场均处于领先地位,南京总部与三家全资子公司成都药康,广东药康,常州科康全面覆盖了全国各区域及亚太地区的小鼠模型需求。




集萃药康的主要产品和服务类型是什么?又是如何在业内凸显自身竞争优势?







药康产品线比较全,包括常用的B6、Balb/c、裸鼠等基础品系、还有重度免疫缺陷鼠、人源化小鼠品系例如CD3e人源化小鼠模型,免疫检查点人源化小鼠模型,免疫缺陷/重建模型等、以及对设施和繁育技术要求非常高的无菌鼠。2018年药康启动了“斑点鼠计划”,计划在4年内完成小鼠基因组中约22000个编码基因的cKO/KO模型创制,覆盖肿瘤、代谢、免疫等多个研究领域,旨在进一步推动大规模遗传工程小鼠模型产品化供应。药康在专注小鼠模型供应的同时,更提倡专业的服务品质,从基因工程小鼠模型构建、小鼠繁育、生物净化到种质保存、表型分析,希望能够为客户的科学研发提供全方位的保障。


集萃药康是南京市首批认定备案的新型研发机构(“人源化模型与药物筛选创新技术研究院”)。2019年,挂靠公司成立的“比较医学研究所”转正成为省产研院的专业研究所;同年,公司完成A轮1.6亿元融资;经科技部和教育部论证,公司成为“国家遗传工程小鼠资源库”的共建单位。集萃药康的小鼠疾病模型资源总量全球领先;小鼠模型创新创制及产业转化能力国际一流,拥有全球先进的 TG / KO技术平台;此外,集萃药康还是国内最大的小鼠模型供应商之一,拥有140000笼国际标准的SPF级饲养设施,新品系创制能力达5000例/年以上。




中国小鼠开发和应用的整体水平与国外发达国家相比较是否存在差距,具体表现在哪些方面?



在本世纪初,我国小鼠开发和应用的整体水平与欧美国家相比还有些差距。全球最大的模式大小鼠中心是美国的Jackson Laboratory,创立于1929年,目前可提供约1万种模式小鼠品系。2000年以来,我国陆续组建了自己的资源中心,例如依托南京大学建立的国家遗传工程小鼠资源库。我们虽然起步晚,但发展很快,在十几年的时间里,已经建立了与国际接轨、标准共享的小鼠模型资源,这是全体实验动物领域同仁共同努力地结果。单就集萃药康而言,本年度小鼠品系保有量就会超过1万种,希望这些模型资源能够持续支持中国生物医药产业的发展。




能否简单介绍下人源化小鼠模型在药物研发领域的应用?




小鼠作为最常用的动物模型,已经帮助人类取得了大量的生命科学研究成果。然而,在小鼠生物系统中,特别是免疫系统,与人不完全一致,使用野生型小鼠进行临床前试验得到的结果往往不能适用于人体,因此需要使用“人源化”动物模型。通过基因改造获得的基因改造小鼠模型(GEMMs)和在免疫缺陷小鼠上移植人的细胞获得人源免疫系统的模型都是非常有效的“人源化”的方法,是临床前药物评价的理想模型。


通过基因编辑的方法,我们可以将人的基因在小鼠体内表达,使得小鼠体内具有人的特定靶点蛋白,例如免疫检查点人源化小鼠(如PD-1、CTLA4、TIGIT、LAG3等)。这些模型能够有效评价针对人的免疫检查点开发的药物的有效性及安全性;利用移植PBMC、HSC重建了人源免疫系统的重度免疫缺陷NCG小鼠,则可解答在人源免疫系统下,免疫疗法单用或与其他疗法联用后的药理药效等问题。


自新冠病毒肺炎疫情爆发以来,多家研究机构急需人源化ACE2小鼠用于抗新冠研究。药康集团为满足科研需求也研发了一系列自主产权的人源化ACE2小鼠,为药物和疫苗研发提供最坚实的动物模型基础。




建立高质量的动物实验模型关键因素有哪些?




高质量的动物实验模型的关键因素在于三个方面,在符合实验动物伦理前提下,保证模型的相似性、重复性、实用性。首先,要选择合适的动物物种,模型需要与模拟的疾病类型有很高的相似度;需要建立有效的评价标准,动物模型与相应疾病要有相关性鉴定。第二,模型需要稳定,相同的策略在不同的科研工作中可以重现;第三,需要结合相应的情况、成本、可操作性综合考虑。




据悉,今年下半年,将在佛山投入运营3000平方米的SPF及实验动物平台,能否简单介绍该平台及其发挥的功能性作用?




粤港澳大湾区是全国科技发展的排头兵,而生物医药产业是大湾区重要的发展方向之一,优质的实验动物是生物医药产业发展的基础,是生物医药产业链的核心上游资源。但是,目前大湾区整体的实验动物质量较华东等区域要落后,大部分高端的实验小鼠都需要从华东等地引进,大大制约了大湾区的生物医药产业的发展。广东药康在佛山投建的3000平方米的动物设施将在年中完工,主要旨在于迅速为大湾区补足优质实验动物资源上的短板。然而3000平方米的动物设施远不足以满足大湾区生物医药产业未来发展的需求,为此我们已经规划在佛山再建立20000平方米以上的生产及研发基地,集中药康集团的技术优势,为大湾区生物医药行业的发展提供强有力的支撑。




广东药康生物科技有限公司未来的发展战略规划是什么?2020年市场拓展方面会有哪些动作?



从业务上来说,除了为大湾区提供优质的实验动物资源以外,广东药康的研发重点将会放在“为基因治疗和细胞治疗研发动物模型”上。从公司未来发展上来说,我们将充分利用大湾区这扇中国“南大门”的地理优势,通过香港与澳门两大对外国际窗口,拓展海外业务。目前我们已经与港澳地区多间高校和企业建立紧密的合作关系,未来也将会在香港设立一个分支设施,这不仅是为了解决港澳地区动物实验的供需问题,还将是广东药康覆盖东南亚以及大洋洲地区业务的重要举措之一。药康集团的生产设施已连续多年取得AAALAC认证,我们供应的实验动物质量标准与国际高度接轨,“走出去”将是我们2020年市场拓展的主旋律。