专访爱思迈生物张文军|立足创新,打破双抗药物研发技术壁垒

2020-05-06

自2014年后,双抗药物进入了高速发展期,据不完全统计全球处于临床阶段的双抗药物研发数量超过100个,近年来每年新开的双抗临床试验数量也在不断增加,国内布局双抗赛道的企业也正加紧步伐与时间赛跑。


2016年成立的爱思迈生物医药是专注于肿瘤免疫双特异性抗体药物研发的创新药企业,目前在多种癌症治疗领域如胃癌、乳腺癌、肺癌等方向,已完成多个项目的成药性研究,其中EX101主要针对HER2表达阳性的乳腺癌、胃癌患者,预计今年第四季度申报IND。


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爱思迈生物医药创始人张文军博士在双特异性抗体药物开发上市方面具有非常丰富的成功经验,曾先后就职于美国诺华、Tanox、阿斯利康/MedImmune、MacroGenics及BMS等著名跨国公司。他参与或领导了多个抗肿瘤、抗病毒抗体药物的研发。2015年在美国新泽西州创办了Bison生物制药公司,并独立发明了具有完全知识产权的新型BsAb嵌合技术。2016年,张文军博士回国创立了广州爱思迈生物医药科技有限公司,利用公司具有知识产权的双抗平台ExMab开发出多个BsAb抗肿瘤新药。易企说邀请张文军博士,围绕回国创业、双抗药物发展前景等内容进行分享。



首先非常感谢张文军博士抽出宝贵的时间接受易企说的专访,据了解您2015年在美国创办了Bison生物制药公司,2016年回国创办广州爱思迈生物医药科技有限公司,能否简单分享下您回国创业的契机是什么?





张文军博士:在国外近20年的新药研发经历中,看到了双抗的疗效及发展前景。所以2015年决定在美国创业,目标是创立一个能与世界技术并肩的双抗平台。

回国创业的契机首先是因为看好双抗未来的发展方向,双抗的疗效有着1+1大于2 的效果,在肿瘤治疗方面,双抗相对于单抗的优势更明显,同时也得到了国内投资人的支持,结合国内市场,所以才选择回国进行双抗研发。




爱思迈生物的产品管线布局策略是什么?主要聚焦哪些领域?



张文军博士:管线布局策略主要聚焦于对人类公共健康有较大危害的肿瘤,如乳腺癌、肺癌、胃癌等实体瘤,为这些难题提供优选方案。爱思迈生物主要聚焦于肿瘤免疫及重大公共安全卫生事件等。


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爱思迈生物产品管线




能否简单介绍下公司的自主双抗平台ExMab®?有哪些技术优势?



张文军博士:我们的双抗平台ExMab®在保证双特异性抗体功能的前提下,尽可能降低工程化对于天然IgG结构的影响,因此免疫原性小;在Fc端进行电荷改造,提高了产量,纯化工艺简单,实现了一步纯化;同时通过Fab端改造,减少了Fab端四链错配问题,生产工艺简单,异源二聚体的纯度高达99%以上,领先于目前市场上其他同类型技术平台。




爱思迈生物医药已经研制出具有国际领先水平的针对的乳腺癌及胃癌的双抗药物分子EX101,能否分享下EX101项目研发进展情况?何时准备IND申报?






张文军博士:EX101研发过程基本都按我们的预期顺利推进。前期分子经过不断改进,目前CMC中试生产已经完成,我们的工艺简单实用,适合放大生产,并且由于用药剂量较低,因而生产量能足够保障。EX101预计今年第四季度申报IND。




国内双抗药物的研发滞后于国外,您如何看待国内双抗药物的发展前景及未来的市场竞争力?



张文军博士:国外的双抗技术已经历了二三十年的开发,利用现有的专利期已过的平台已很难作出突破。因而我们只有通过技术创新,打破专利壁垒才能改变这一格局。

我们要立足创新,开发新的技术新分子,只有我们的分子比市场上已有的产品做得更好,具有一定的竞争优势,才会继续进行开发。




前不久爱思迈生物成功完成A+轮融资,本次融资主要用于什么方面?在新冠疫情全球爆发,资本寒冬的大环境下,您觉得爱思迈生物的哪些方面赢得了资本的青睐?



张文军博士:本轮融资主要用于EX101及EX103的CMC工艺开发,药理毒理研究,以及研发管线的布局和推进。

赢得资本青睐源于对我们技术的自信,公司技术平台具有国际竞争力,同时我们具备新药开发的全流程经验,并且我们拥有一支高素质、高执行力的团队,比如在疫情爆发后,我们的新冠项目已经筛出了数个有效抗体。随着团队的不断扩大、高端人才前后加入,我们的项目推进速度也得到了极大的提升。




回国创业的这几年,给您个人带来了哪些变化?您希望爱思迈生物未来成长为一家怎样的公司?



张文军博士:个人变化主要是遇到了一些挑战,由于国内生物制药尤其是双抗研发人才较为稀缺,因此团队需要从头建立,同时团队也需要不断成长,需要不断提升领导能力和管理能力;同时由于是技术背景出身,面对公司的运作及对外合作也是一个不断学习的过程。公司经过3年的初创期快步进入了飞速发展期,在此期间也积累了许多宝贵的经验。


未来愿景:我们的公司以创新为驱动力,通过中美技术和资源整合,未来希望能迅速发展成为全球性公司。同时我们的研发方向包括肿瘤免疫及抗病毒,希望未来可以为世界突发的疫情提供解决方案。