【独家】从丽珠单抗看中国药企海外布局的未来趋势与挑战

2017-11-03


10.png

翟晔在2017制药行业商务合作与发展高峰论坛中发言


7月31日,丽珠单抗在研新药注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)的临床研究申请获得美国FDA批准,随后开始在美国进行临床Ⅰ期的研究。


丽珠单抗业务发展与战略联盟副总裁翟晔在接受易企说采访时介绍,丽珠单抗研发的PD-1抗体主要针对于实体瘤,目前在美国的临床Ⅰ期研究进行顺利。从单抗的序列来看,丽珠单抗的PD-1是一个新抗体。虽然在时间上并不是处于最优势,但在同类产品中仍然处于前沿水平。


翟晔告诉记者,丽珠正在与海外的多个生物制药药企洽谈共同开发联合用药的合作等。


PD-1抗体进入美国,这仅仅是丽珠医药海外布局的一部分。在单抗领域,2014年丽珠与美国Epirus生物制药公司合作,共同开发五个单克隆抗体仿制药,其中包括英夫利昔单抗、阿达木单抗以及贝伐单抗等,同时Epirus将会转移其“SCALE”制造平台至丽珠。


2016年,丽珠单抗认购美国AbCyte Therapeutics Inc.40%股份,对BCYTE 公司所研发的细胞个体化治疗技术平台,丽珠单抗有优先权获取中国开发权利。同时,对ABCYTE 公司开发的前三个抗体项目,丽珠单抗可行使优先权获取国际市场开发权利。


11.png

(丽珠单抗产品研发线,其中PD-1单抗LZM009已经进入临床Ⅰ期)


在诊断领域,2015年丽珠集团通过参与B 轮融资投资认购专注肿瘤液态活检的美国Cynvenio 公司优先股开始进入肿瘤基因检测及精准医疗领域业务。2016年3月,丽珠旗下丽珠试剂与Cynvenio公司合资成立丽珠圣美,负责相关产品的生产、中国市场IVD产品的报批以及市场销售推广。


至今丽珠通过自主研发+海外参股投资的模式,建立和形成了诊断+单抗相对完善的精准医疗布局。


丽珠的布局正是近年来中国药企海外布局的一个缩影。


在今年4月,《华尔街日报》网站上的一篇报道称,中国崛起为生物技术药物强国,文章指出,中国正在从全球廉价原料药和仿制药的供应方逐步崛起为生物技术药物的主要生产国。


12.png


同时中国药企也在国际市场上扮演者更主动更活跃的角色,据媒体统计,在2017年前三季度,中国医疗健康领域共发生32宗跨境并购案例,涉及金额47亿美元。而2016年同期这个数字分别为21宗、37.8亿美元。收购的目标也从仿制药、专利过期药转向为原研药等更有含金量的方向。


13.png


翟晔告诉记者,目前中国药企在海外的布局主要有三种形式。


第一、收购海外企业,通过收购将海外技术、产品、团队引入中国进行放大,同时占领海外市场。这是最直接的方式,但也需要足够的资金支持。


第二、在海外设立研发中心,利用海外的人才资源进行前端开发,然后在中国进行放大。


第三、类似丽珠这样进行综合性布局,投资海外中小公司,取得一些新的靶点、抗体,在海外发展的同时,将其引进中国进行放大。


但是走出国门仅仅是中国药企海外布局长征路上的第一步,中国药企想要在海外站稳脚跟还面临着很多挑战。


翟晔介绍说,目前中国药企收购海外企业面临最大的问题是资金外出,因为中国的外汇管制,在海外进行收购需要美元基金,但很多中国药企没有美元基金,因此中国企业的海外投资经常面临美元不足的情况。而丽珠拥有自己的美元基金,这是丽珠的优势。


第二个挑战是,价格方面的差距,在美国想要收购一个创新药物,往往需要几亿美元,这比国内的价格高很多,对于国内药企来说是一个不小的挑战。


第三个挑战是,很多好的药物,会被海外的跨国药企收购,中国药企很难抢到。