【独家】专访朱耀毅:政策利好、技术突破下的中国IVD产业新格局

2017-10-25

1991年初作为第一批放弃大学讲师身份,投身产业的的人,朱耀毅机缘巧合成为原库尔特公司在内地的第一位员工,历经变化,从库尔特变成了贝克曼库尔特,从一人变成了数十人的团队。朱耀毅在IVD行业站稳了脚跟。


1999年,刚上市不久,面临新机遇和新挑战的复星医药,向体外诊断行业迈出脚步,朱耀毅再次做出选择,从顾问到正式加入再到复星长征董事长,现在身为中国医疗器械行业协会体外诊断分会理事长,朱耀毅对中国体外诊断行业发展有自己独到的见解。


作为新成立的易企说投资俱乐部创始理事,朱耀毅百忙中接受易企说的专访,谈谈他对中国体外诊断产业的看法。


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政策


近两年来,包括医保、医疗器械审评等一系列政策改革的推进,进一步促进和规范体外诊断产业的发展。对此朱耀毅认为,近些年来的政策变动对于体外诊断产业无疑是利好消息,但对于企业来说,究竟利好到什么程度,在哪些方面有推动,该如何借助政策的助力,还需要看具体的实施细则和如何落地。


朱耀毅告诉记者,在中国,包括医保、收费等政策是地区化的,各省市有自己细则,在国家制定大的框架之后,各省市的实施细则都有差异。


技术突破


技术突破永远是行业飞跃的最大动力,基因测序技术的出现,尤其是NGS的出现,极大地改变了体外诊断。但是包括NGS在内,基因测序真正要被临床大规模使用,还有很多地方需要突破。


朱耀毅向记者介绍,如今NGS中的NIPT比较成熟,但在其他领域还有很多基础理论来进行验证,比如液态活检目前更多应用在癌症预后监测,而在癌症早筛中需要更多的数据支持其结论。


朱耀毅认为,基因测序可以比影像学更早发现早期肿瘤,但这需要大数据支撑,需要对正常人和拥有基因突变的人进行比对,可能通过五年、十年甚至更长时间的持续观察,对比两组数据是否有区别,以此判断基因突变与癌变的关系。


朱耀毅强调,工业界把检测技术做好的同时,但数据解释并不是那么容易,需要科学界在基础科学进行更多的研究,这需要很长的路要走。


产业格局


新技术的应用和政策的推动,中国的体外诊断产业有了新的格局,从产品线来看,目前体外诊断领域已经形成以生化、免疫、分子诊断、POCT、血液、微生物等六大分支领域,其中免疫化学发光、分子诊断和POCT是增长最为迅速的。从市场份额来看,目前外资占60%-70%,但国内企业上升较快,同时也面临较大压力。


朱耀毅认为,中国是除美国之外,另一个体外诊断产品线最齐全的国家,同时具有广阔的国内市场,这是中国的优势。同时中国的体外诊断是一个充分竞争的行业,充满活力。未来中国体外诊断产业的格局是国内企业和外企同步发展,中国企业在不断走出去,不仅限于产品与服务,也包括投资,同时海外企业也会更多的进入中国。


挑战


在新技术、新政策、新格局下,中国体外诊断产业也面临着新的挑战。


朱耀毅认为,首先,新的政策实施细则仍在完善中,目前仍然处于过渡期,有些政策有想法但没有明朗,有些政策还没有细化,什么时候会有定论,什么时候能够落实,这对企业来说是一个挑战。


第二,医疗收费控制,这必然会影响检验项目的收费,最终又一定会影响体外诊断产品的价格。并且,由于医保、收费政策各省市的实施细则有差异,对于企业的业务又是一个挑战。


第三、行业内如何创新,包括政府在鼓励创新方面,有很多好的举措。但在如何加快商业化这点,仍然存在一些障碍


第四、企业内部的规范化经营、人才积累、质量和工艺提升等,都有很多需要完善的地方


复星诊断做了什么?


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作为国内体外诊断领域的代表性企业,面对新形势、新挑战,复星诊断做了很多布局。目前在上海、深圳、泰州、长沙有四个生产基地,专注于体外诊断技术和产品的研发生产,围绕生化、免疫、分子诊断、微生物、POCT进行布局


同时复星也在密切关注行业内的新动向、新技术,寻找新的着手点,“只要是体外诊断的我们都有兴趣”朱耀毅强调说。


除了加修内功,复星也在积极开拓海外市场,一是与外企进行业务和产品上的合作,二是对海外企业进行投资。据朱耀毅介绍,过去复星做一些小股权投资,目前已经有6个海外投资项目,接下来复星会更加广泛深入地探讨各种投资机会


易企说投资俱乐部能做什么?


为了促进精准医疗产业的发展,打通投资人和产业人之间的壁垒,帮助企业更好地将技术产业化。易企说17Talk,携12位产业、投资界大咖,共同组建易企说投资俱乐部17Club。


易企说投资俱乐部精准聚焦诊断、治疗、用药产业链条的投融资生态群,将以俱乐部平台为核心,发挥易企说媒体平台效应,通过线上线下沙龙、项目路演、论坛培训、资源引荐、行业咨询等多种形式链接产业人与投资者。


朱耀毅作为易企说投资俱乐部创始理事,指出易企说投资俱乐部这种将投资人和产业人聚在一起有自己的特色,通过建立这么一个平台,能让投资圈和产业圈相互交流,共同探讨一些双方都感兴趣的话题,是一件有价值的事。同时他还希望易企说投资俱乐部能够发挥自己的作用,能够真正为产业界和投资界进行服务。